Medicinos prietaisų CE sertifikavimo procesas ir reikalavimai yra sudėtingi, o pasirengimas sertifikavimui reikalauja daug pastangų ir resursų. Dažnai įmonės abejoja, nuo ko pradėti, kaip taikyti standartus ir paruošti dokumentus.

Neaišku, kurias sertifikavimo proceso veiklas galima atlikti patiems, o kur jau reikėtų investuoti į profesionalų eskpertizę?

2AM Health padeda Lietuvos įmonėms, kuriančioms medicininius prietaisus ir skaitmeninės sveikatos produktus, atlikti CE sertifikavimą visoms rizikos klasėms (1, 2a, 2b, 3, ir IVD). Taip pat sukūrėme ir skaitmeninę platformą www.passago.org, padedančią įmonėms lengviau surasti ir perprasti sertifikavimo reikalavimus ir paruošti reikalaujamus dokumentus. Labai džiaugiamės, tokiu būdu galėdami prisidėti prie medicininių technologijų ekosistemos Lietuvoje ir už jos ribų.

Šio vebinaro metu dalyviai įgis praktinių patarimų, nuo ko pradėti, kaip pasiruošti, kiek laiko užtrunka ir kiek kainuoja CE sertifikavimo darbai, priklausomai nuo to, kiek norima ir galima pasidaryti patiems.

PROGRAMA:

10:30 – 11:15 Naviguojant MDR – iš ko susideda sertifikavimo procesas ir kaip suprasti regulacinius reikalavimus (anglų kalba)

11:15 – 11:30 Sertifikavimas paprasčiau – ką gali atlikti pats, o kur verta investuoti į specialistų pagalbą (lietuvių kalba)

11:30 – 12:00 Klausimai ir atsakymai

Vebinaro pabaigoje dalyvių laukia siurprizas!

Registracija LinkedIn platformoje: https://www.linkedin.com/events/cecertificationformedicaldevice6998938323675156480/